{"id":31249,"date":"2026-08-21T04:40:59","date_gmt":"2026-08-21T02:40:59","guid":{"rendered":"https:\/\/monde25.info\/index.php\/2026\/08\/21\/tavneos-retire-du-marche-ce-que-cache-le-retrait-de-ce-medicament-contre-une-maladie-rare\/"},"modified":"2026-08-21T04:40:59","modified_gmt":"2026-08-21T02:40:59","slug":"tavneos-retire-du-marche-ce-que-cache-le-retrait-de-ce-medicament-contre-une-maladie-rare","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monde25.info\/index.php\/2026\/08\/21\/tavneos-retire-du-marche-ce-que-cache-le-retrait-de-ce-medicament-contre-une-maladie-rare\/","title":{"rendered":"Tavneos retir\u00e9 du march\u00e9 : ce que cache le retrait de ce m\u00e9dicament contre une maladie rare"},"content":{"rendered":"<div style=\"max-width: 760px;margin: 0 auto;line-height: 1.8;font-family: system-ui, -apple-system, &apos;Segoe UI&apos;, sans-serif;color: #1a1a2e;font-size: 16px\">\n<div style=\"background: linear-gradient(135deg,#1e3a5f 0%,#2563eb 100%);color: #fff;padding: 18px 24px;border-radius: 10px;margin-bottom: 24px\">\n<span style=\"padding: 4px 12px;border-radius: 20px;font-size: 13px;font-weight: 600\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/1f48a.png\" alt=\"\ud83d\udc8a\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Sant\u00e9<\/span><br \/>\n<span style=\"margin-left: 12px;font-size: 13px;opacity: 0.9\">20 ao\u00fbt 2026<\/span>\n<\/div>\n<div style=\"background: #fef2f2;border: 1px solid #fecaca;border-radius: 8px;padding: 16px 22px;margin-bottom: 24px\">\n<strong><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/1f6a8.png\" alt=\"\ud83d\udea8\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> \u00c0 savoir avant tout<\/strong> \u2014 Si vous \u00eates trait\u00e9 par Tavneos (avacopan), <strong>ne l&rsquo;arr\u00eatez pas brutalement<\/strong> : contactez rapidement votre m\u00e9decin pour organiser une alternative th\u00e9rapeutique.\n<\/div>\n<div style=\"background: #f8fafc;border: 1px solid #e2e8f0;border-radius: 10px;padding: 18px 22px;margin-bottom: 26px\">\n<strong><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/1f4cb.png\" alt=\"\ud83d\udccb\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Sommaire<\/strong><\/p>\n<ol style=\"margin: 10px 0 0;padding-left: 20px\">\n<li><a href=\"#question\">Pourquoi Tavneos est-il retir\u00e9 du march\u00e9 ?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#medicament\">\u00c0 quoi sert Tavneos et combien de patients sont concern\u00e9s<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#chronologie\">De l&rsquo;autorisation \u00e0 la r\u00e9vocation : chronologie<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#donnees\">Un probl\u00e8me plus profond qu&rsquo;un simple signal de s\u00e9curit\u00e9<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#recommandations\">Ce que doivent faire patients et prescripteurs<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<div style=\"background: #fefce8;border-left: 4px solid #facc15;padding: 18px 22px;margin-bottom: 28px;border-radius: 4px\">\nLa Commission europ\u00e9enne a retir\u00e9, le <strong>4 ao\u00fbt 2026<\/strong>, l&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) du <strong>Tavneos<\/strong> (avacopan), un m\u00e9dicament utilis\u00e9 contre une maladie auto-immune rare des vaisseaux sanguins. En France, le laboratoire <strong>Vifor<\/strong> a lanc\u00e9 le rappel de tous les lots restants le <strong>19 ao\u00fbt 2026<\/strong>, sur demande de l&rsquo;<strong>ANSM<\/strong>. Environ <strong>600 patients<\/strong> sont concern\u00e9s dans le pays.\n<\/div>\n<h2 id=\"question\" style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/2753.png\" alt=\"\u2753\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Pourquoi Tavneos est-il retir\u00e9 du march\u00e9 ?<\/h2>\n<p>L&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a r\u00e9\u00e9valu\u00e9 les donn\u00e9es de l&rsquo;essai clinique ayant fond\u00e9 l&rsquo;autorisation de Tavneos et a conclu qu&rsquo;elles ne permettaient plus de d\u00e9montrer un <strong>b\u00e9n\u00e9fice suffisant au regard des risques h\u00e9patiques graves connus<\/strong> du m\u00e9dicament. Cette r\u00e9\u00e9valuation s&rsquo;inscrit dans une proc\u00e9dure dite \u00ab article 20 \u00bb, d\u00e9clench\u00e9e \u00e0 la suite de pr\u00e9occupations sur le traitement des donn\u00e9es de l&rsquo;essai pivot de phase 3, baptis\u00e9 <strong>ADVOCATE<\/strong>, qui avait initialement justifi\u00e9 l&rsquo;autorisation du m\u00e9dicament.<\/p>\n<hr style=\"border: none;border-top: 1px solid #e5e7eb;margin: 32px 0\">\n<h2 id=\"medicament\" style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/1f48a.png\" alt=\"\ud83d\udc8a\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> \u00c0 quoi sert Tavneos et combien de patients sont concern\u00e9s<\/h2>\n<p>Le Tavneos (principe actif : <strong>avacopan<\/strong>) est indiqu\u00e9 dans le traitement de la <strong>vascularite associ\u00e9e aux ANCA<\/strong> (anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles), une maladie auto-immune rare qui touche les petits vaisseaux sanguins, dans ses deux formes principales : la granulomatose avec polyang\u00e9ite (GPA) et la polyang\u00e9ite microscopique (MPA). Il agit comme un inhibiteur du r\u00e9cepteur C5a du compl\u00e9ment, r\u00e9duisant l&rsquo;inflammation associ\u00e9e \u00e0 cette pathologie, en association avec un traitement par rituximab ou cyclophosphamide.<\/p>\n<p>Environ <strong>600 patients<\/strong> \u00e9taient trait\u00e9s par ce m\u00e9dicament en France au moment du retrait.<\/p>\n<hr style=\"border: none;border-top: 1px solid #e5e7eb;margin: 32px 0\">\n<h2 id=\"chronologie\" style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/1f5d3.png\" alt=\"\ud83d\uddd3\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> De l&rsquo;autorisation \u00e0 la r\u00e9vocation : chronologie<\/h2>\n<div style=\"background: #f0fdf4;border: 1px solid #bbf7d0;border-radius: 8px;padding: 18px 22px;margin: 24px 0\">\n<strong><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/23f3.png\" alt=\"\u23f3\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Chronologie<\/strong><\/p>\n<ul style=\"margin: 10px 0 0;padding-left: 20px\">\n<li><strong>19 janvier 2022<\/strong> \u2014 autorisation de mise sur le march\u00e9 europ\u00e9enne accord\u00e9e au Tavneos, d\u00e9velopp\u00e9 par le laboratoire am\u00e9ricain ChemoCentryx<\/li>\n<li><strong>Octobre 2022<\/strong> \u2014 ChemoCentryx est rachet\u00e9 par le groupe pharmaceutique am\u00e9ricain <strong>Amgen<\/strong> ; la commercialisation en Europe reste assur\u00e9e par Vifor (groupe CSL)<\/li>\n<li><strong>26 juin 2026<\/strong> \u2014 le comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l&rsquo;EMA recommande la r\u00e9vocation de l&rsquo;AMM, apr\u00e8s des pr\u00e9occupations sur le traitement des donn\u00e9es de l&rsquo;essai ADVOCATE<\/li>\n<li><strong>4 ao\u00fbt 2026<\/strong> \u2014 d\u00e9cision formelle de la Commission europ\u00e9enne retirant l&rsquo;AMM dans toute l&rsquo;Union<\/li>\n<li><strong>19 ao\u00fbt 2026<\/strong> \u2014 Vifor France rappelle tous les lots de Tavneos 10 mg encore disponibles ; l&rsquo;ANSM demande l&rsquo;arr\u00eat imm\u00e9diat des prescriptions et d\u00e9livrances<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<hr style=\"border: none;border-top: 1px solid #e5e7eb;margin: 32px 0\">\n<h2 id=\"donnees\" style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/1f52c.png\" alt=\"\ud83d\udd2c\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Un probl\u00e8me plus profond qu&rsquo;un simple signal de s\u00e9curit\u00e9<\/h2>\n<p>Ce retrait ne rel\u00e8ve pas d&rsquo;un simple effet ind\u00e9sirable d\u00e9couvert apr\u00e8s commercialisation, comme c&rsquo;est le cas le plus fr\u00e9quent pour ce type de d\u00e9cision. Le groupe CSL, propri\u00e9taire de Vifor, \u00e9voque explicitement des <em>\u00ab concerns related to data handling in the pivotal Phase 3 ADVOCATE trial \u00bb<\/em> \u2014 des pr\u00e9occupations sur le traitement des donn\u00e9es de l&rsquo;essai pivot ayant servi de base \u00e0 l&rsquo;autorisation initiale de 2022. CSL a r\u00e9agi en indiquant \u00eatre <em>\u00ab d\u00e9\u00e7u du r\u00e9sultat \u00bb<\/em> de la proc\u00e9dure article 20, tout en s&rsquo;engageant \u00e0 <em>\u00ab respecter pleinement la d\u00e9cision r\u00e9glementaire \u00bb<\/em> et \u00e0 travailler avec les autorit\u00e9s sanitaires, les professionnels de sant\u00e9 et les associations de patients.<\/p>\n<p>Le laboratoire d&rsquo;origine du m\u00e9dicament, ChemoCentryx, a \u00e9t\u00e9 rachet\u00e9 en 2022 par <strong>Amgen<\/strong> \u2014 le m\u00eame groupe pharmaceutique qui a \u00e9t\u00e9 touch\u00e9 cet \u00e9t\u00e9 par une <a href=\"https:\/\/liberta.press\/2026\/08\/08\/fuite-donnees-amgen-cloud\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">fuite de donn\u00e9es de sant\u00e9 via ses prestataires cloud<\/a>, un dossier distinct mais qui illustre, la m\u00eame saison, la fragilit\u00e9 des grands groupes pharmaceutiques face aux d\u00e9faillances de leurs propres processus internes.<\/p>\n<hr style=\"border: none;border-top: 1px solid #e5e7eb;margin: 32px 0\">\n<h2 id=\"recommandations\" style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/2705.png\" alt=\"\u2705\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Ce que doivent faire patients et prescripteurs<\/h2>\n<ul style=\"padding-left: 20px\">\n<li><strong>Patients<\/strong> : ne pas interrompre le traitement sans avis m\u00e9dical ; contacter rapidement son prescripteur pour organiser une alternative th\u00e9rapeutique ; signaler toute manifestation \u00e9voquant une atteinte h\u00e9patique (fatigue inhabituelle, naus\u00e9es, jaunisse, douleurs abdominales) ;<\/li>\n<li><strong>Prescripteurs<\/strong> : cesser tout nouveau traitement par Tavneos ; contacter sans d\u00e9lai les patients actuellement trait\u00e9s pour mettre en place une autre option th\u00e9rapeutique, en \u00e9vitant un arr\u00eat brutal.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Cette vigilance rejoint celle exig\u00e9e r\u00e9cemment par un autre \u00e9pisode sanitaire fran\u00e7ais, la <a href=\"https:\/\/liberta.press\/2026\/08\/19\/legionellose-savoie-46-cas\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">l\u00e9gionellose en Savoie<\/a>, o\u00f9 la source de contamination reste, elle aussi, \u00e0 ce jour incompl\u00e8tement \u00e9lucid\u00e9e par les autorit\u00e9s sanitaires.<\/p>\n<h2 style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/2705.png\" alt=\"\u2705\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Conclusion<\/h2>\n<p>Le retrait du Tavneos illustre un cas de figure plus rare que le signal de pharmacovigilance classique : une remise en cause a posteriori de la qualit\u00e9 des donn\u00e9es ayant justifi\u00e9 l&rsquo;autorisation initiale d&rsquo;un m\u00e9dicament, quatre ans apr\u00e8s sa mise sur le march\u00e9. Pour les 600 patients fran\u00e7ais concern\u00e9s, la priorit\u00e9 reste la continuit\u00e9 des soins aupr\u00e8s de leur m\u00e9decin traitant, pas l&rsquo;arr\u00eat brutal d&rsquo;un traitement contre une maladie auto-immune rare et potentiellement grave.<\/p>\n<div style=\"background: #fef2f2;border: 1px solid #fecaca;border-radius: 8px;padding: 18px 22px;margin: 24px 0\">\n<strong><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/26a0.png\" alt=\"\u26a0\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Rappel sur les limites de cet article<\/strong><\/p>\n<p style=\"margin: 10px 0 0\">La nature exacte des anomalies d\u00e9tect\u00e9es dans le traitement des donn\u00e9es de l&rsquo;essai ADVOCATE n&rsquo;a pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9e publiquement par l&rsquo;EMA ni par CSL\/Vifor \u00e0 la date de publication \u2014 le terme employ\u00e9 (<em>\u00ab data handling concerns \u00bb<\/em>) reste g\u00e9n\u00e9ral et ne permet pas de conclure \u00e0 une fraude caract\u00e9ris\u00e9e plut\u00f4t qu&rsquo;\u00e0 une erreur m\u00e9thodologique. Aucune alternative th\u00e9rapeutique nominative n&rsquo;est recommand\u00e9e dans cet article : ce choix rel\u00e8ve exclusivement du m\u00e9decin prescripteur, au cas par cas.<\/p>\n<\/div>\n<h3 style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/2753.png\" alt=\"\u2753\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Questions fr\u00e9quentes<\/h3>\n<p><strong>Dois-je arr\u00eater imm\u00e9diatement le Tavneos si je suis trait\u00e9 ?<\/strong><br \/>Non, l&rsquo;ANSM recommande de ne jamais arr\u00eater brutalement ce traitement sans avis m\u00e9dical : contactez rapidement votre m\u00e9decin pour organiser une alternative.<\/p>\n<p><strong>Pourquoi ce m\u00e9dicament a-t-il \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 quatre ans apr\u00e8s son autorisation ?<\/strong><br \/>Une r\u00e9\u00e9valuation de son rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque, d\u00e9clench\u00e9e par des pr\u00e9occupations sur les donn\u00e9es de l&rsquo;essai clinique pivot, a conclu \u00e0 un risque h\u00e9patique grave non compens\u00e9 par un b\u00e9n\u00e9fice suffisant.<\/p>\n<p><strong>Combien de personnes sont concern\u00e9es en France ?<\/strong><br \/>Environ 600 patients \u00e9taient trait\u00e9s par Tavneos en France au moment du rappel des lots, le 19 ao\u00fbt 2026.<\/p>\n<h3 style=\"color:#1e3a5f\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s.w.org\/images\/core\/emoji\/17.0.2\/72x72\/1f4da.png\" alt=\"\ud83d\udcda\" class=\"wp-smiley\" style=\"height: 1em;max-height: 1em\" \/> Sources<\/h3>\n<ol style=\"padding-left: 20px\">\n<li><a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/retrait-de-lamm-de-tavneos-avacopan-ce-medicament-ne-peut-plus-etre-prescrit-ni-delivre\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ANSM \u2014 Retrait de l&rsquo;AMM de Tavneos (avacopan) : ce m\u00e9dicament ne peut plus \u00eatre prescrit ni d\u00e9livr\u00e9<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/fr\/documents\/overview\/tavneos-epar-medicine-overview_fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EMA \u2014 Tavneos : vue d&rsquo;ensemble du m\u00e9dicament (EPAR)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/newsroom.csl.com\/2026-06-26-CHMP-recommends-revoking-marketing-authorisation-for-TAVNEOS-R-avacopan-in-the-European-Union\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">CSL Newsroom \u2014 CHMP recommends revoking marketing authorisation for TAVNEOS<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.lemoniteurdespharmacies.fr\/therapeutique\/medicaments\/mieux-delivrer\/tavneos-les-mesures-pour-accompagner-le-retrait-de-son-amm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Le Moniteur des pharmacies \u2014 Les mesures pour accompagner le retrait de l&rsquo;AMM de Tavneos<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align:center;font-style: italic;color:#64748b;margin-top: 32px\">Quand la donn\u00e9e d&rsquo;un essai clinique vacille, c&rsquo;est tout un traitement \u2014 et la confiance de centaines de patients \u2014 qui doit \u00eatre reconstruit ailleurs.<\/p>\n<\/div>\n<p class=\"verinews-source\">Source : <a href=\"https:\/\/liberta.press\/2026\/08\/20\/tavneos-retrait-marche-europeen\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Lire l\u2019article original<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\ud83d\udc8a Sant\u00e9 20 ao\u00fbt 2026 \ud83d\udea8 \u00c0 savoir avant tout \u2014 Si vous \u00eates trait\u00e9 par Tavneos (avacopan), ne l&#8217;arr\u00eatez pas brutalement : contactez rapidement votre m\u00e9decin pour organiser une alternative th\u00e9rapeutique. \ud83d\udccb Sommaire 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