Le 4 juin 2025, Moderna se trouve \u00e0 un carrefour crucial avec le d\u00e9veloppement de son dernier vaccin \u00e0 ARNm contre la COVID-19, destin\u00e9 aux populations \u00e0 haut risque. Cette initiative, soutenue par une approbation limit\u00e9e de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis, marque un tournant vers le respect du principe fondamental de Primum non nocere (\u00ab\u00a0d’abord, ne pas nuire<\/em>\u00a0\u00bb), un pilier \u00e9thique de la m\u00e9decine qui rappelle aux professionnels de sant\u00e9 de prioriser la s\u00e9curit\u00e9 des patients. Ce retour \u00e0 une rigueur scientifique, incarn\u00e9 par le d\u00e9cret \u00ab\u00a0Restaurer la science de r\u00e9f\u00e9rence\u00a0<\/a>\u00bb, s’accompagne toutefois de controverses, d’une chute spectaculaire du cours de bourse de Moderna, de plaintes juridiques et de nouvelles r\u00e9gulations strictes. Ces \u00e9volutions pr\u00e9sentent de r\u00e9els impacts sur la sant\u00e9 publique.<\/p>\n Moderna traverse une p\u00e9riode difficile sous l\u2019administration Trump explique un article du Wall Street Journal<\/a> de ce 3 juin 2025. Le 31 mai 2025, la FDA a approuv\u00e9<\/strong> un nouveau vaccin \u00e0 ARNm \u00e0 faible dose de Moderna, mais avec des restrictions claires<\/strong> : il est r\u00e9serv\u00e9 aux adultes de 65 ans et plus, ainsi qu\u2019aux personnes \u00e2g\u00e9es de 12 \u00e0 64 ans pr\u00e9sentant des comorbidit\u00e9s les mettant \u00e0 risque face au coronavirus, comme l\u2019asthme, le diab\u00e8te ou l\u2019ob\u00e9sit\u00e9. Cette approbation limit\u00e9e traduit une volont\u00e9 de prot\u00e9ger les patients en limitant l\u2019exposition \u00e0 une technologie controvers\u00e9e, conform\u00e9ment au principe de Primum non nocere. Ce principe tire ses origines<\/a> du Corpus hippocratique, qui insiste sur l\u2019objectif de \u00ab\u00a0faire le bien ou, \u00e0 tout le moins, ne pas nuire<\/em>\u00a0\u00bb.<\/p>\n L\u2019administration Trump a \u00e9galement annul\u00e9 un financement crucial pour Moderna, initialement pr\u00e9vu pour d\u00e9velopper un vaccin contre des virus grippaux pand\u00e9miques, y compris la grippe aviaire H5N1. Cette d\u00e9cision, bien que critiqu\u00e9e pour son impact financier sur l\u2019entreprise, refl\u00e8te une prudence accrue face aux risques potentiels des vaccins \u00e0 ARNm<\/strong>, mettant ainsi la s\u00e9curit\u00e9 des patients au premier plan<\/strong>.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Cette prudence accrue a un co\u00fbt pour Moderna, notamment sur le plan financier. Le cours de l\u2019action Moderna (MRNA) a \u00e9t\u00e9 divis\u00e9 par 18 depuis son plus haut historique. En aout 2021, au pic de la pand\u00e9mie de COVID-19, l\u2019action avait atteint un sommet de 484 dollars. Aujourd\u2019hui, le 4 juin 2025, elle s\u2019\u00e9change autour de 27 dollars, soit une chute de 94 % de sa valeur. Cette d\u00e9gringolade illustre les incertitudes entourant les vaccins \u00e0 ARNm, la m\u00e9fiance des investisseurs face aux nouvelles r\u00e9gulations, et les critiques croissantes sur la s\u00e9curit\u00e9 de cette technologie, ainsi que les risques juridiques associ\u00e9s. Pour Moderna, cette situation financi\u00e8re pr\u00e9caire complique encore davantage sa capacit\u00e9 \u00e0 innover tout en r\u00e9pondant aux exigences \u00e9thiques et scientifiques renforc\u00e9es.<\/p>\n Le 20 mai 2025, la FDA a introduit une nouvelle approche r\u00e9glementaire pour les vaccins contre la COVID-19, comme d\u00e9taill\u00e9 par France Soir. D\u00e9sormais, les approbations de vaccins sont limit\u00e9es aux personnes \u00e2g\u00e9es de plus de 65 ans et \u00e0 celles pr\u00e9sentant des comorbidit\u00e9s, soit environ 100 millions d\u2019Am\u00e9ricains. Les vaccins \u00e0 ARNm, comme celui de Moderna, doivent passer par des essais cliniques randomis\u00e9s et contr\u00f4l\u00e9s avant toute approbation pour les personnes en bonne sant\u00e9 \u00e2g\u00e9es de 6 mois \u00e0 64 ans. Cette restriction vise \u00e0 minimiser les risques pour les populations non prioritaires, incarnant ainsi le principe de Primum non nocere en \u00e9vitant des interventions potentiellement nuisibles l\u00e0 o\u00f9 les b\u00e9n\u00e9fices ne sont pas clairement \u00e9tablis.<\/p>\n Cette politique, port\u00e9e par des responsables comme le commissaire de la FDA Marty Makary et Vinay Prasad, r\u00e9gulateur en chef des vaccins, cherche \u00e0 r\u00e9pondre aux pr\u00e9occupations sur la s\u00e9curit\u00e9 des vaccins \u00e0 ARNm. Selon un sondage KFF d\u2019avril 2025 cit\u00e9 par France Soir, seuls 50 % des adultes am\u00e9ricains se disent \u00ab\u00a0quelque peu confiants<\/em>\u00a0\u00bb dans la s\u00e9curit\u00e9 des vaccins contre la COVID-19, avec une fracture politique marqu\u00e9e : 9 D\u00e9mocrates sur 10 restent confiants, contre seulement 3 R\u00e9publicains sur 10.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Ce retour \u00e0 une approche \u00e9thique et rigoureuse s\u2019inscrit dans le cadre du d\u00e9cret \u00ab\u00a0Restoring Gold Standard in Science\u00a0<\/a>\u00bb, sign\u00e9 par le pr\u00e9sident Donald J. Trump le 23 mai 2025. Ce d\u00e9cret, port\u00e9 par le Dr Jay Bhattacharya, nouveau directeur des National Institutes of Health (NIH), vise \u00e0 r\u00e9former les pratiques scientifiques des agences f\u00e9d\u00e9rales am\u00e9ricaines. Il met l\u2019accent sur la transparence<\/strong>, la rigueur scientifique<\/strong> autour du vrai d\u00e9bat scientifique et une approche centr\u00e9e sur les besoins des patients<\/strong>, en \u00e9cho au principe de Primum non nocere. Bhattacharya, confirm\u00e9 au NIH par un vote serr\u00e9 du S\u00e9nat (53-47) le 25 mars 2025, incarne cette volont\u00e9 de restaurer la confiance dans la science biom\u00e9dicale<\/strong> en pla\u00e7ant la s\u00e9curit\u00e9 et le bien-\u00eatre des patients au c\u0153ur des d\u00e9cisions.<\/p>\n Le secr\u00e9taire \u00e0 la Sant\u00e9 Robert F. Kennedy Jr. a tenu \u00e0 rassurer les Am\u00e9ricains<\/a> face aux inqui\u00e9tudes suscit\u00e9es par l\u2019approbation limit\u00e9e du nouveau vaccin de Moderna. Il a annonc\u00e9 que Moderna s\u2019est engag\u00e9 \u00e0 r\u00e9aliser un \u00ab\u00a0vrai\u00a0\u00bb essai clinique contr\u00f4l\u00e9 par placebo<\/strong>. Ce vaccin, similaire aux pr\u00e9c\u00e9dents mais utilisant une prot\u00e9ine plus petite, sera surveill\u00e9 de pr\u00e8s par la FDA, qui collectera des donn\u00e9es sur tous les effets ind\u00e9sirables, et non uniquement sur une liste pr\u00e9d\u00e9finie. Kennedy a promis une approche bas\u00e9e sur \u00ab\u00a0la science de r\u00e9f\u00e9rence et le bon sens<\/em>\u00a0\u00bb, dans le cadre de l\u2019initiative \u00ab\u00a0Make America Healthy Again\u00a0<\/em><\/a>\u00bb (MAHA), qui vise \u00e0 prioriser la sant\u00e9 des Am\u00e9ricains tout en minimisant les risques<\/a>.<\/p>\n Cette annonce intervient alors que le D\u00e9partement de la Sant\u00e9 et des Services sociaux (HHS) a mis fin \u00e0 un programme de tests gratuits contre la COVID-19 datant de l\u2019\u00e8re Biden, comme rapport\u00e9 par Fox News le 3 juin 2025. Ce programme, qui avait co\u00fbt\u00e9 plus d\u2019un milliard de dollars aux contribuables depuis 2021, a \u00e9t\u00e9 jug\u00e9 inefficace face \u00e0 une COVID-19 d\u00e9sormais consid\u00e9r\u00e9e comme une maladie saisonni\u00e8re. Le HHS se concentre d\u00e9sormais sur des priorit\u00e9s comme l\u2019ob\u00e9sit\u00e9, l\u2019autisme et la d\u00e9pression chez les adolescents, alignant ses efforts sur une approche plus pr\u00e9ventive et moins interventionniste.<\/p>\n Malgr\u00e9 ces efforts pour revenir \u00e0 une science rigoureuse et \u00e9thique, l\u2019annonce de Kennedy a suscit\u00e9 des r\u00e9actions virulentes sur X. Le Dr William Makis<\/a> a qualifi\u00e9 cette initiative d\u2019\u00a0\u00ab\u00a0insens\u00e9e<\/em>\u00a0\u00bb, d\u00e9non\u00e7ant une tentative de \u00ab\u00a0r\u00e9habiliter une technologie de vaccin \u00e0 ARNm toxique et contamin\u00e9e<\/em>\u00a0\u00bb. Il \u00e9voque des cas de leuc\u00e9mie chez les enfants ayant re\u00e7u des doses r\u00e9duites de vaccins \u00e0 ARNm, et des lymphomes, sarcomes et tumeurs c\u00e9r\u00e9brales chez ceux ayant re\u00e7u des doses plus \u00e9lev\u00e9es, appelant \u00e0 une interdiction imm\u00e9diate de cette plateforme<\/strong>.<\/p>\n\u00a0<\/h5>\n
Moderna sous pression dans un contexte politique et \u00e9thique tendu<\/strong><\/h5>\n
Une chute spectaculaire du cours de bourse de Moderna<\/strong><\/h5>\n
![\"Moderna](\"https:\/\/www.francesoir.fr\/sites\/default\/files\/inline-images\/image_345.png\"\/)
<\/a><\/p>\nLes <\/strong>nouvelles r\u00e8gles de la FDA<\/strong><\/a> : une approche centr\u00e9e sur la s\u00e9curit\u00e9 des patients<\/strong><\/h5>\n
![\"Nouvelle](\"https:\/\/www.francesoir.fr\/sites\/default\/files\/styles\/max_1300x1300\/public\/2025-05\/IMAGE%20FRAMEWORK%20%2858%29.png?itok=DwbKX1TR\"\/)
<\/a><\/p>\nLe d\u00e9cret \u00ab\u00a0<\/strong>Restaurer la science de r\u00e9f\u00e9rence\u00a0<\/strong><\/a>\u00bb un cadre pour redonner sa place \u00e0 la science pour prot\u00e9ger les patients<\/strong><\/h5>\n
![\"Restaurer](\"https:\/\/www.francesoir.fr\/sites\/default\/files\/styles\/max_1300x1300\/public\/2025-05\/IMAGE%20FRAMEWORK%20%2859%29.png?itok=-jO2VRE7\"\/)
<\/a><\/p>\nLa r\u00e9ponse de Kennedy : un essai placebo pour garantir la s\u00e9curit\u00e9<\/strong><\/h5>\n
R\u00e9actions et controverses : un d\u00e9bat \u00e9thique et scientifique<\/strong><\/h5>\n