Ndlr : Cet article \u00e9crit par <\/em>Maryanne Demasi, PhD<\/em><\/a> a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 originellement sur son substack <\/em>\u00ab\u00a0Maryanne Demasi Reports\u00a0\u00bb un m\u00e9dia soutenu uniquement par les citoyens<\/em><\/a>. Il a \u00e9t\u00e9 traduit et repris par France-Soir avec l\u2019accord de l’auteur.<\/em><\/p>\n TRIBUNE : \u00c0 peine trois semaines apr\u00e8s que le Dr Vinay Prasad ait pris la responsabilit\u00e9 de la supervision des vaccins \u00e0 la FDA (Food & Drug Administration), mNEXSPIKE\u00ae, <\/em>le dernier vaccin covid-19 de Moderna, a re\u00e7u\u00a0<\/em>une autorisation\u00a0<\/a>compl\u00e8te.<\/p>\n Pour ceux qui esp\u00e9raient que la plateforme d\u2019ARNm serait abandonn\u00e9e, cette d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 re\u00e7ue comme un coup de poing \u00e0 l\u2019estomac.<\/p>\n Le vaccin de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, approuv\u00e9 le 31 mai 2025, est destin\u00e9 aux adultes de plus de 65 ans<\/strong>, ainsi qu’aux personnes \u00e2g\u00e9es de 12 \u00e0 64 ans pr\u00e9sentant au moins un facteur de risque de maladie grave<\/strong>.<\/p>\n Cette d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 prise sous la direction d\u2019un homme qui a pass\u00e9 des ann\u00e9es \u00e0 exiger une plus grande rigueur scientifique<\/strong> de la part de l\u2019agence.<\/p>\n Prasad a \u00e9t\u00e9 l’un des critiques les plus virulents de la FDA pendant la pand\u00e9mie, condamnant \u00e0 plusieurs reprises sa d\u00e9pendance \u00e0 des crit\u00e8res de substitution \u2013 tels que les niveaux d’anticorps \u2013 plut\u00f4t qu’\u00e0 des r\u00e9sultats cliniques concrets comme une r\u00e9duction des hospitalisations ou des d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Et il ne l’a pas dit une seule fois. Il a enfonc\u00e9 le clou, \u00e0 maintes reprises.<\/p>\n \u00ab\u00a0Montrer que les rappels am\u00e9liorent les anticorps neutralisants ou d’autres mesures de laboratoire n’est pas ce dont nous avons besoin<\/em>\u00a0\u00bb, a-t-il\u00a0d\u00e9clar\u00e9\u00a0<\/a>sur X en juillet\u00a02022. \u00ab\u00a0Nous avons besoin d’essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s ax\u00e9s sur des crit\u00e8res cliniques d\u00e9montrant que les rappels am\u00e9liorent les r\u00e9sultats qui int\u00e9ressent les gens<\/em>.\u00a0\u00bb<\/p>\n En janvier 2023, il a cosign\u00e9 une p\u00e9tition citoyenne officielle adress\u00e9e \u00e0 la FDA\u00a0d\u00e9clarant\u00a0<\/a>: \u00ab Ce crit\u00e8re d’\u00e9valuation de substitution immuno-pontant n’a pas \u00e9t\u00e9 valid\u00e9 pour pr\u00e9dire l’efficacit\u00e9 clinique <\/em>\u00bb.<\/p>\n Puis, en mars 2023, il a clarifi\u00e9 sa position sur Substack. \u00ab Je me fiche des niveaux transitoires de titres d’anticorps<\/em> \u00bb, a-t-il\u00a0\u00e9crit<\/a>.<\/p>\n Mais il semble que\u00a0mNEXSPIKE\u00ae\u00a0<\/em>ait \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 principalement en utilisant exactement ce type de donn\u00e9es : des mesures de la r\u00e9ponse immunitaire, et non des mesures de r\u00e9sultats significatifs.<\/p>\n Alors, comment pouvons-nous concilier cela ?<\/p>\n Techniquement, l\u2019approbation est conforme \u00e0 la politique d\u00e9crite par Prasad dans un article r\u00e9cent\u00a0du New England Journal of Medicine<\/em><\/a>.<\/p>\n Il y a propos\u00e9 un\u00a0syst\u00e8me \u00e0 deux voies\u00a0<\/a>: aucune nouvelle approbation de vaccin pour les adultes en bonne sant\u00e9 sans ECR d\u00e9montrant un b\u00e9n\u00e9fice clinique, mais pour les adultes plus \u00e2g\u00e9s et les personnes \u00e0 risque, les donn\u00e9es relatives \u00e0 l’immuno-bridage pourraient toujours \u00eatre acceptables.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Donc oui, selon ces standards,\u00a0mNEXSPIKE\u00ae\u00a0<\/em>r\u00e9pond aux r\u00e8gles.<\/p>\n Mais cela ne r\u00e9sout pas le probl\u00e8me. Car pendant des ann\u00e9es, Prasad a insist\u00e9 sur le fait, qu\u2019approuver les vaccins contre la Covid sur la base des taux d’anticorps plut\u00f4t que des r\u00e9sultats cliniques, <\/strong>\u00e9taient des raccourcis scientifiquement fragiles.<\/p>\n Aujourd\u2019hui, sous sa direction, ces m\u00eames raccourcis sont de retour.<\/p>\n Lorsque Robert F. Kennedy Jr. a \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9 secr\u00e9taire du HHS, la r\u00e9forme <\/strong>(ndlr\u00a0: contre les vaccins covid-19)<\/em> ne semblait pas seulement probable, elle semblait imminente.<\/strong><\/p>\n Beaucoup s\u2019attendaient \u00e0 ce que les vaccins \u00e0 ARNm soient retir\u00e9s du march\u00e9 ou, \u00e0 tout le moins, \u00e0 ce que les nouvelles autorisations soient gel\u00e9es jusqu\u2019\u00e0 ce que des preuves plus solides apparaissent.<\/p>\n Au lieu de cela, nous avons vu un flot de vid\u00e9os de haute qualit\u00e9 et des slogans soign\u00e9s sur la \u00ab restauration de la confiance du public<\/em> \u00bb.<\/p>\n Pour de nombreux observateurs, cela ressemble \u00e0 de la transparence en surface, mais en dessous, les choses se passent comme d\u2019habitude<\/strong>.<\/p>\n Bien s\u00fbr, personne n\u2019a dit que ce serait facile.<\/p>\n Ayant travaill\u00e9 comme conseiller politique au sein du gouvernement, je sais combien il est difficile de faire \u00e9voluer des syst\u00e8mes non seulement lents et bureaucratiques, mais \u00e9galement profond\u00e9ment li\u00e9s \u00e0 des int\u00e9r\u00eats commerciaux. Et aucun secteur n’est plus fortement investi dans l’ARNm que la biotechnologie.<\/p>\n Il ne s’agit plus seulement de la covid. L’industrie pharmaceutique a investi des milliards dans des vaccins \u00e0 ARNm contre le VRS, la grippe, le VIH, le cancer, etc. Des fili\u00e8res enti\u00e8res de produits reposent d\u00e9sormais sur l’hypoth\u00e8se que cette technologie est l\u00e0 pour durer.<\/p>\n D\u00e9brancher le syst\u00e8me ne modifierait pas uniquement la politique de sant\u00e9 publique : cela ruinerait les portefeuilles, r\u00e9duirait les budgets de recherche et d\u00e9veloppement, et d\u00e9clencherait une temp\u00eate politique et financi\u00e8re de certains des int\u00e9r\u00eats commerciaux les plus puissants de la plan\u00e8te.<\/p>\n Voil\u00e0 le genre de pression que subit Prasad actuellement. Voil\u00e0 la r\u00e9alit\u00e9 \u00e0 laquelle l’\u00e9quipe de Kennedy est confront\u00e9e.<\/p>\n Il ne s’agit plus d’un conflit entre la science et l’id\u00e9ologie<\/strong>, mais d’un conflit entre la science et le pouvoir industriel bien \u00e9tabli<\/strong>.<\/p>\n<\/blockquote>\n Et, beaucoup commencent \u00e0 s\u2019inqui\u00e9ter du fait que nous assistons au m\u00eame sc\u00e9nario, avec simplement une meilleure image de marque.<\/p>\n Ce n’est pas ce qu’esp\u00e9raient les partisans de MAHA<\/a> (ndlr\u00a0: Make America Healthy Again<\/em><\/a>) ou les familles des victimes des vaccins. Ils ne demandent pas de modifications. Ils veulent que les vaccins disparaissent. Ni r\u00e9vision, ni mise \u00e0 jour, juste supprim\u00e9s.<\/p>\n Mais, la r\u00e9alit\u00e9 politique suit rarement le rythme des attentes du public. M\u00eame les r\u00e9formateurs les plus d\u00e9termin\u00e9s ne peuvent aller plus vite que la machine qu’ils tentent de d\u00e9manteler<\/strong>.<\/p>\n<\/blockquote>\n Alors, o\u00f9 cela nous m\u00e8ne-t-il ?<\/p>\n Nous sommes confront\u00e9s \u00e0 la t\u00e2che la plus difficile qui soit : rester dans le combat.<\/p>\n Les progr\u00e8s semblent lents, mais ils sont en cours.<\/p>\n Les CDC ont supprim\u00e9 les recommandations de vaccination syst\u00e9matique contre la Covid-19 pour les enfants en bonne sant\u00e9 et les femmes enceintes. Le nouveau cadre r\u00e9glementaire mis en place par Prasad a mis un stop aux autorisations de mise sur le march\u00e9 des vaccins pour des maladies \u00e0 faible risque, sauf si elles sont \u00e9tay\u00e9es par des essais cliniques randomis\u00e9s.<\/p>\n Certes, la plateforme ARNm est toujours utilis\u00e9e \u2013 et toujours farouchement prot\u00e9g\u00e9e \u2013 mais sa r\u00e9forme n’allait pas \u00eatre facile. Elle n’allait pas se faire d’un seul coup<\/strong>.<\/p>\n<\/div>\n![\"Prasad\"](\"https:\/\/www.francesoir.fr\/sites\/default\/files\/inline-images\/image_361.png\"\/)
![\"FDA\"](\"https:\/\/www.francesoir.fr\/sites\/default\/files\/inline-images\/image_362.png\"\/)
<\/p>\n\n
\n