la FDA approuve l’essai de phase 1 du vaccin auto-amplifiant contre la grippe aviaire financé par Gates – Les moutons enragés


Source The Defender pour Children’s Health Defense

« Des essais cliniques, financés par le gouvernement américain et la Fondation Bill & Melinda Gates, sont sur le point de commencer pour un vaccin à ARNm auto-amplifiant ciblant le virus de la grippe aviaire H5N1. »

par Michael Nevradakis, Ph.D.

Des essais cliniques, financés par le gouvernement américain et la Fondation Bill & Melinda Gates, sont sur le point de commencer pour un vaccin à ARNm auto-amplifiant ciblant le virus de la grippe aviaire H5N1 .

Arcturus Therapeutics a annoncé plus tôt cette semaine que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait émis une notification « L’étude peut se poursuivre » pour son candidat vaccin expérimental ARCT-2304.

L’épidémiologiste Nicolas Hulscher a déclaré au Defender que la notification de la FDA « signifie qu’Arcturus Therapeutics peut commencer son « expérience d’injection à des humains de l’ARNm du réplicon de la grippe aviaire H5N1 ».

Les injections d’ARNm auto-amplifiantes contiennent une enzyme qui indique au corps comment produire davantage d’ARNm . Arcturus explique que le vaccin est « formulé dans une nanoparticule lipidique » et « est conçu pour fabriquer de nombreuses copies d’ARNm dans la cellule hôte ». Cela permet d’obtenir « des doses plus faibles que les vaccins à ARNm classiques ».

Hulscher a déclaré que le mécanisme de réplication des vaccins auto-amplifiants se comporte « comme un virus synthétique » et « permet une période inconnue de production d’antigènes toxiques ».

Jessica Rose, Ph. D., immunologiste et biochimiste, a déclaré dans un article sur Substack que le nouveau vaccin présentait « des signaux d’alarme majeurs ». Elle a déclaré au Defender : « Les produits d’ARNm auto-amplificateurs ne doivent pas être utilisés. C’est un désastre absolu qui ne demande qu’à se produire. »

Selon Karl Jablonowski, Ph.D., chercheur principal à Children’s Health Defense , « la plateforme d’auto-réplication d’Arcturus présente tous les dangers des autres ARNm synthétiques modifiés enveloppés dans une nanoparticule lipidique, mais bien pires. Grâce à l’auto-réplication, elle peut devenir immortelle, antagonisant à jamais votre système immunitaire (ou celui de votre fœtus) avec des antigènes. »

Christof Plothe, DO , membre du comité directeur du Conseil mondial de la santé , a remis en question l’introduction de vaccins à ARNm auto-amplifiants dans un contexte de préoccupations persistantes concernant la sécurité des vaccins à ARNm conventionnels. Il a déclaré au Defender :

« La technologie d’autoréplication amène les vaccins à ARNm à un niveau supérieur. Le vaccin contient le gène de la protéine Spike et le gène d’une protéine appelée réplicase, qui permet à l’ARN de se répliquer.

« Après le lancement de la première expérience génétique mondiale avec la technologie de l’ARNm… il semble incroyable qu’une attaque encore plus agressive contre notre corps et notre génétique soit tentée. »

Sur Substack, Rose a écrit que les vaccins auto-amplifiés sont génétiquement modifiés, car « le modèle de codage est un génome d’Alphavirus [un type de virus à ARN] modifié avec les bits sous-génomiques du virus ajoutés et le gène de pointe « ajouté » ».

« L’utilisation d’OGM [organismes génétiquement modifiés] nécessite des demandes et des procédures d’autorisation spécifiques », a écrit Rose, se demandant si c’est le cas pour les vaccins auto-amplifiants.

Une petite dose d’ARNm réplicon est probablement « plus dangereuse » qu’une dose plus importante d’ARNm conventionnel

L’essai clinique de phase 1 d’Arcturus recrutera environ 200 adultes en bonne santé aux États-Unis

Rose a remis en question les critères d’inscription à l’essai clinique. Elle a déclaré que ces critères incluaient un avertissement aux « femmes enceintes » de porter des préservatifs lors des rapports sexuels pendant la période d’essai. Les personnes ayant subi des « réactions indésirables importantes » aux vaccins à ARNm contre la COVID-19 sont exclues de l’inscription.

Malgré l’inclusion récente par le Japon d’un vaccin auto-amplifiant contre la COVID-19 parmi les vaccins de routine qu’il propose aux personnes âgées pendant la saison du rhume et de la grippe de cette année, Hulscher a déclaré que les essais de ce vaccin ont révélé des signaux de sécurité importants.

Lors des essais cliniques du vaccin auto-amplifiant contre la COVID-19 proposé au Japon, « cinq décès sont survenus parmi les personnes ayant reçu l’injection dans la phase 3b de l’étude. Les participants ayant reçu l’injection ont connu un taux d’événements indésirables de 90 % (74,5 % systémiques, 15,2 % nécessitant une attention médicale) après la première dose dans les phases 1, 2 et 3a de l’étude combinées », a déclaré Hulscher.

Selon Hulscher, les affirmations d’Arcturus selon lesquelles les vaccins utilisant la technologie de l’ARNm auto-amplifiant donnent l’impression que ces vaccins seront plus sûrs. Il a soutenu que ce ne serait pas le cas.

« Étant donné qu’ils s’auto-répliquent pendant une période de temps inconnue, une petite dose d’ARNm réplicon devrait être plus dangereuse qu’une dose plus importante d’ARNm conventionnel », a déclaré Hulscher.

Selon Jablonowski :

« La différence entre un médicament et un poison réside dans la dose – et il est impossible de doser les vaccins à ARNm. Arcturus promeut les « doses plus faibles » comme une caractéristique, mais la réalité est que nous n’avons jamais été en mesure de mesurer l’exposition à l’antigène d’un vaccin à ARNm.

« Même si nous avions une théorie sur le nombre d’antigènes protéiques produits par brin d’ARNm, nous ne saurons jamais combien de fois l’ARNm s’est auto-répliqué. »

Jablonowski a déclaré que les autres risques liés aux vaccins auto-amplifiants incluent l’excrétion et l’hybridation possible avec d’autres virus.

« Il est possible que des exosomes s’échappent de l’« hôte » humain et transmettent – ​​ou « infectent » – d’autres humains ou même des animaux », a déclaré Jablonowski. « Un scénario effrayant implique une hybridation où l’ARNm auto-réplicatif pourrait être incorporé dans un virus infectieux existant. … Si l’ARNm auto-réplicatif s’associe à un virus existant, il modifiera le virome de la Terre. »

Hulscher a appelé au retrait de toutes les injections d’ARNm auto-amplifiantes. Il a déclaré :

« Ces injections expérimentales ne doivent pas recevoir d’autorisation réglementaire supplémentaire pour les humains ou les animaux si nous voulons éviter une nouvelle catastrophe de santé publique. Toutes les injections d’ARNm auto-amplificatrices actuellement disponibles pour les humains et les animaux doivent être immédiatement retirées jusqu’à ce que des études de sécurité complètes et à long terme soient menées. »

Cependant, a déclaré Hulscher, les grandes sociétés pharmaceutiques font pression pour que leur développement se poursuive. « Avec au moins 33 candidats à l’injection d’ARNm auto-amplifiants en cours de développement, elles ont investi beaucoup trop de temps et d’argent pour reculer », a déclaré Hulscher.

Gates et l’administration Biden financent la recherche sur les vaccins auto-amplifiants

La notification de la FDA selon laquelle « l’étude peut se poursuivre » intervient alors que de récents avertissements indiquent que la grippe aviaire pourrait provoquer la prochaine pandémie .

Arcturus a noté que l’étude clinique est financée par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) – une division du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) chargée de développer des contre-mesures médicales.

« Arcturus collabore activement avec le gouvernement américain pour se préparer à la prochaine pandémie », a déclaré Joseph Payne, président et directeur général d’Arcturus Therapeutics, dans le communiqué de la société . « La technologie d’ARNm auto-amplifiant est une étape clé de ce processus important. »

Le communiqué de presse d’Arcturus ne mentionne pas la subvention de 13 mois de 928 563 $ que l’entreprise a reçue le mois dernier de la Fondation Gates pour le « développement de vaccins ».

La Fondation Gates a soutenu la recherche sur un vaccin à ARNm contre la grippe aviaire, notamment en finançant plusieurs études et articles de revues dans ce domaine ces dernières années.

En mai, la fondation a accordé 227 360 dollars à l’Imperial College de Londres « pour étudier la pertinence translationnelle de la plateforme d’ARN auto-amplificatrice pour les candidats vaccins contre le rotavirus ».

L’administration Biden a financé plusieurs initiatives visant à développer des vaccins à ARNm contre la grippe aviaire, notamment des vaccins auto-amplifiants.

En juillet, la BARDA a accordé à Moderna 176 millions de dollars pour le développement et les tests en phase avancée d’un vaccin à ARNm contre la grippe aviaire. L’année dernière, trois entreprises ont reçu un financement dans le cadre du projet NextGen , une initiative du HHS, pour le « développement rapide de la prochaine génération de vaccins et de traitements ».

L’une de ces sociétés, Gritstone Bio , a reçu 433 millions de dollars « pour mener une étude à mi-parcours de son candidat vaccin à ARNm auto-amplifiant contre la COVID-19 ».

Les experts qui ont parlé avec The Defender ont exprimé leur inquiétude quant à l’implication d’ agences gouvernementales comme BARDA et d’organisations privées comme la Fondation Gates dans le développement de ces vaccins.

« Sommes-nous en train d’assister à la prochaine création d’un laboratoire visant à créer une peur et une répression mondiales ? », a demandé Plothe.

Rose a répondu à la déclaration d’Arcturus selon laquelle elle développe « une plateforme basée sur l’ARNm pour le développement d’un vaccin contre la grippe pandémique » — qui « pourrait rendre les vaccins disponibles beaucoup plus tôt que les technologies basées sur les œufs et les cellules ».

« Pourquoi le mot « pandémie » figure-t-il dans le titre ? », a demandé Rose sur Substack . « Il est plus que probable qu’il s’agisse d’une préparation du public à la prochaine « pandémie planifiée ». »

En 2022, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , financée par la Fondation Gates, a lancé sa « Mission 100 jours », visant à construire l’infrastructure nécessaire au développement d’un nouveau vaccin dans les 100 jours suivant le début d’une future pandémie.

Michael Nevradakis, Ph.D.

Michael Nevradakis, Ph.D.

Michael Nevradakis, Ph.D., basé à Athènes, en Grèce, est journaliste principal pour The Defender et fait partie de la rotation des animateurs de « Good Morning CHD » de CHD.TV.

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